（三）受试者的病情危重，且尚无成熟的疗法——以ECM O试验为例

体外膜氧合作用（extracorporeal membrane oxy genation，ECMO）是新生儿严重呼吸衰竭时的急救技术，但在20世纪90年代中期，其效果尚未得到有力的证据支持。他们认为，ECMO试验中传统的征求知情同意的做法反而是有害的，因为：急性呼吸衰竭的病死率很高，而ECMO是否比传统处理方法效果更好尚不明确，选择不慎可能会导致灾难性的后果，但患儿的家长会对任何“可能有希望”的新技术寄予很大希望。有学者指出，在新生儿中开展的临床试验不但很难获得知情同意，即使同意了也不一定充分知情，因为当 ......