[文献资料]一、相关概念

药物不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下，用药者出现与用药目的无关或意外的有害反应，可按是否与剂量有关分为A型反应和B型反应。药品不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床表现与常见病、多发病很相似，甚至可引起持续或显著的残疾或机能不全、先天性异常或死亡等严重药品不良反应。群体性预防服药不良反应事件目前还没有统一定义，一般是指同一地区，同一使用单位的健康人群，在同一时段内使用同一批号的防疫药品、普查普治用药品或预防用生物制品后，出现已知的不良反应的人数超过10人或未预料的不良反应人数超过 ......