[文献资料]第五节　定性检验项目的质量控制

根据美国CLIA ’ 88最终规则规定的质量控制程序如下：对每一定性的检测程序，每一分析批应包括一个阴性和一个阳性控制品。对于产生分级或滴度结果的检测程序，分别包括阴性控制品和具有分级或滴度反应性的阳性控制品。两种控制品的选择应基于双重反应的不可靠性，即控制品在C0和C1浓度应可获得来执行这一方法：在C1浓度的控制品A （ ＋ ） （临界值控制品） ，在C0浓度的控制品B （ - ） 。这种质控图的目的是检出假阳性反应和假阴性反应，看来为了这一目的同时使用两个控制品是非常方便的。 ......