四、生存质量研究设计时的难度

尽管目前生存质量文献每年数以万计，但专门谈及测定的样本含量估计的文章尚未见报告。这不是偶然现象，而是对生存质量的内涵、统计特性和统计分析方法认识不够成熟的必然结果，或者说是一种有意识的“疏忽”。要估计某研究的样本含量，就必须对其本质特性和统计方法有一定了解并提供一些必要的条件参数。Kendal认为作为一个粗糙的工作准则，样本含量可取变量数的10倍。对于病情发生变化或者停止治疗的患者，应该继续考察他们的生存质量，而不是停止测量。然而，在一些临床检验中，研究目的决定需要多次测量患者的生存质量（如在每个治疗周期 ......