三、第三阶段：新药的审批上市

第三阶段，经过药物监管部门批准正式上市阶段。针对某种药物的新药申请（New Drug Application，NDA）经有药物监管部门批准后，药物可以正式在特定的国家生产、销售。我们前面提到专利保护期大约为18～20年，在这18～20年的时间里面，有很多时间被用在了临床前、临床研究阶段，以及最终的审批阶段，作为弥补，美国、欧洲、日本等国都有制度准许在药物专利原有的专利保护期的基础上给予适当延长，不同的国家规定有所不同。要知道这是一把双刃剑，我们在后边一个阶段会提到专利挑战，如果因为自己专利文献里面的技术漏 ......