[文献资料]五、设备的检定/校准

临床实验室应制订计划，用于定期监测并证实设备已适当检定/校准并处于正常功能状态。设备的校准是指将量值测量设备与测量标准进行技术比较，确定被校设备的量值及其不确定度，目的是确定测量设备示值误差的大小，并通过测量标准将测量设备的量值与整个量值溯源体系相联系，使测量设备具有溯源性。设备校准操作规程内容至少应包括:目的和范围、校准的频率、使用的设备和校准材料、偏差和精度要求、执行校准的SOP文件、记录结果的说明、设备校准不合格所采取补救措施等。当仪器校准给出一组修正因子，校准人员必须检查设备此修正因子是否已被仪器 ......