[文献资料]5.3.1.6　设备的管理

使用设备的人员应首先经过相关的培训，培训合格后，由管理层授权的人员才可以操作设备，并可很方便地得到设备使用及维护的最新指导书（包括减少污染的措施） 。只要可行，实验室控制的需校准或验证的设备，要贴状态标识以标明仪器设备已经过校准或验证的状态，性能正常，并标明有效期或再次校准/验证的日期。由设备直接引起的不良事件和事故，例如实验室仪器、其他附属设备（如用于抽血或标本采集的设备）发生不良事件或事故时，应按要求进行调查并向制造商和监管部门如实验室的上级主管部门设备处、医教处、当地食品药品监督管理局、卫生行政部门 ......