[文献资料]第三节　药品管理的法律规定

药品标准是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。内容包括药品的名称、成分或处方的组成、含量及其检查与检验方法、作用、用途、用法与用量、注意事项、规格、包装与贮藏及制剂辅料等。法定的药品质量标准具有法律的效力，生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法行为。依据《药品管理法》的规定，我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。10 .进口药 ......