[文献资料]五、质量评价

用于药物和医用装置的弹性体的主要功能是保护药物和输送药物。由于弹性体与（或可能与）药物直接接触，弹性体必须不与药物作用，不能吸附药物，也不得向药物中释出其他物质。弹性体或橡胶件因其优异的物理性质专门用作不同规格、不同形状的注射剂容器的密封，它能使关闭塞堵与较硬的容器口表面间保持紧密的接触，还可使塞子在用锋利的工具如注射针穿刺后仍保持其密封性。采用115℃±2℃灭菌，保持30分钟，按急性全身毒性检查法（YBB00042003）进行测定。 ......