六、上市后药品再评价

由于药品上市前研究的局限性和上市后临床应用的不合理性，决定了每种药品的批准生产上市并不意味着对其评价的结束，而是表明已具备在社会范围内对其进行更深入研究的条件。上市后药品再评价是指根据医药学的最新学术水平，从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等。临床药物评价（clinical drug evalu‐ation，CDE）或上市后药品（post‐marketing drug）再评价，源本寓于药物利用 ......