[治疗]一、研究终点的确定

在进行骨质疏松临床研究的设计时，需要明确规定评价治疗或预防效果的指标，即研究终点（end point），美国FDA推荐的治疗性与预防性用药研究的疗效终点见表2‐4‐1。除了非雌激素类药物的测量终点为骨折外，其余均可采用BMD作为研究终点。除研究终点外，还应注意年龄、性别、体块指数、骨折史（特别是近5年内）、骨折家族史、是否吸烟、是否使用糖皮质激素、是否有维生素D缺乏、基因缺陷等情况。体块指数（body mass index，BMI）定义为体重（kg）／［身高（m）］ 2，一般认为BMI小于19kg／m2， ......