227 ? PIVAS中哪些仪器和设备须经国家法定部门认证合格?生物安全柜、水平层流洁净台作为医疗器械产品管理,需医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。228 ? PIVAS衡量器具已有生产企业产品合格证,为何仍需计量检定认证?PIVAS使用的Ⅱ级生物安全柜生产执行国家标准:国家食品药品监督管理局发布的《 Ⅱ级生物安全柜》中华人民共和国医药行业标准YY0569 ? 2011 。检测:生物安全柜在大型维修(生物安全柜的风机系统或高效过滤器系统维修)之后,需由具备相关检测资质的第三方检测机构进行检测并出具合格报 ......