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[文献资料]第二节 PIVAS仪器设备的检定和认证

227 ? PIVAS中哪些仪器和设备须经国家法定部门认证合格?生物安全柜、水平层流洁净台作为医疗器械产品管理,需医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。228 ? PIVAS衡量器具已有生产企业产品合格证,为何仍需计量检定认证?PIVAS使用的Ⅱ级生物安全柜生产执行国家标准:国家食品药品监督管理局发布的《 Ⅱ级生物安全柜》中华人民共和国医药行业标准YY0569 ? 2011 。检测:生物安全柜在大型维修(生物安全柜的风机系统或高效过滤器系统维修)之后,需由具备相关检测资质的第三方检测机构进行检测并出具合格报 ......

——《静脉用药集中调配基础知识问答》
书名:《静脉用药集中调配基础知识问答》
栏目:静脉用药集中调配基础知识问答 > PIVAS建设 > 第六章 PIVAS仪器设备基础知识问答
作者:北京白求恩公益基金会组织 米文杰 陈 迹 刘新春
参编:吴永佩,颜 青,王建华,王锦宏,包健安
页码:60-61
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2016-01-01
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