二、注射剂车间的生产管理

洁净室的管理以无菌操作法为核心，包括洁净室的准备与监测，人员的无菌操作等多项内容。10000级与100级洁净室人员所穿的服装及各种物料、用具均需通过缓冲间或传递窗经清洁、灭菌后才能进入。洁净室每日要用清洁消毒剂擦拭门窗、墙面、室内用具及设备外壁，并每周进行室内消毒。洁净室应按规定要求进行监测，主要监测项目有温度、湿度、风速（用风速计监测）、空气压力（室内外压差）、微粒数、菌落数等。注射剂每个生产工序，必须有详细的生产记录，这项工作是技术分析的基础资料，应根据处方工艺程序、操作要点和技术参数等内容设计、编号 ......