（二）知情同意的核心内容

为了确保研究对象获知必要的信息并做出决定，必须为每位研究对象提供关于本次研究和研究对象参与情况的基本信息，这些信息包括：研究的基本目的和内容。可预见风险的描述。和谁联系来解决研究和研究对象权利的问题。如何进行知情同意取决于研究的内容、环境和研究对象人群的理解力。知情同意书中必须说明，一旦同意参与，研究对象必须同意服从于研究的要求，尤其是试验研究的过程。知情同意过程中，应该向潜在研究对象详细解释参加研究有关的预期或可预见的风险，包括生理、心理和社会方面的风险。知情同意过程中必须说明，参与本研究是完全自愿的， ......