第二节　药物临床试验中的对照设置与常见设计类型

临床试验中，根据受试者所接受治疗的类型可将对照分为以下几种类型，每一种对照组的选择也各有利弊，在对照组选择时既要考虑能否通过设置对照组将试验组的效应分离出来，又要考虑临床治疗的过程和医学伦理问题。如在一个阳性对照的临床试验中，增加一个安慰剂对照组，就形成同时使用安慰剂和阳性治疗对照组的试验，常称为三手试验（ three-arm study ） ，其目的是进一步验证阳性对照组的检验灵敏度。在安慰剂对照试验中，有时需从医学伦理学考虑，在每个受试者都给予一种标准治疗药物的基础上，试验组再给予试验药物，对照组再给 ......