[概述]四、测量控制体系的实施

在ISO 9000标准中，将“过程”定义为“一组将输入转换为输出的相互关联或相互作用的活动”，并将“产品”定义为“过程的结果”，可见“过程”的重要。在ISO 9000标准中提出的质量管理八原则之一为“过程方法”，并指出：将活动和相关联的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。ISO 10012测量控制体系依据这项原则提出了计量确认过程和测量过程。医院应对每台医学装备的使用要求的测量过程确定其性能特性，对其量化并进行监测和控制。当考虑以往测量有明显误差风险时,医院应采取纠正措施，并对以前测量诊断结 ......