34.4　统计学评价

本研究将主要疗效指标定义为：治疗最后2周内得到的最后7个晨间用药前最大呼气流速（ PEFR ）值的平均数，与该患者疗前基线的差值。用平均数作为某指标的定义在临床试验中并不罕见，例如，用三次测量值的平均作为血压的测量值。这主要是从测量值的稳定性来考虑的。假设某指标x的方差为Var （ x ） = σ 2 ，当测量值相互独立时， k个测量值的平均数的方差是原观测值方差的1 / k ：一般来说，同一个体的测量值间往往有一定相关性，称为内部相关，或个体内相关。而且充分利用了各个体在各时间点测量值的信息。 ......