[文献资料]第二节 医学实验室建立质量控制计划指南

该文件在制定质量控制程序方面提供了更多的灵活性来适应特定体外诊断设备和特定医学实验室环境，用以解决“需要多少质量控制”的问题，该问题可追溯至1990年CMS定义即时检验（ point ? of ? care testing ， POCT ）的可接受质量控制程序的难题。但最终质量控制豁免还是被取消了，取而代之的是CMS提出的“等效质量控制” （ EQC ）选择，它能降低小实验室和POCT执行质量控制的难度。但是， CMS推荐的确认方法并没有科学依据，鉴于厂家和实验室的反对， CMS提议采用CLSI作为建立科 ......