9.4　统计学评价

本案例中为控制基线值采用了协方差分析。通常，经过良好的试验设计和执行，临床试验中对照组和试验组都具有较好的同质性，也即是两组人群在除试验因素之外的其他干扰因素方面均衡可比。对定量的指标可采用t检验或方差分析比较试验与对照的差别，对定性的指标可采用X2检验等。但实际中有些因素难以控制或因为试验条件的限制无法控制，比如本案例中的基线糖化血红蛋白含量，这种情况下，直接应用t检验或方差分析是不恰当的，因为在指标评价中需要排除这些因素的影响和干扰。但是，统一用α = 0.019作为各剂量组与安慰剂对照组比较的检验水 ......