[速览]第五节　糖类药物的临床评价

药物的临床评价包括新药上市前的临床试验以及药品上市后的临床试验。临床试验（ clinical trail ）指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应以及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄过程。药物临床试验的目的在于确定试验药物的疗效与安全性。临床试验分为Ⅰ期、 Ⅱ期、 Ⅲ期和Ⅳ期，新药通过Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ期临床试验才有可能被批准成为上市药物，药物上市后继续进行Ⅳ期临床试验，期临床试验也称为药物的再评价。 ......