（二）药物不良反应

药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指患者因药物治疗而产生的非预期或过度强烈的反应，并造成下列状况之一者，为药物不良反应（注：国际上一般鼓励通报非预期的严重ADR）：需要停药(不论是治疗性质或是诊断性质的临床用药)。需要调整药物的治疗剂量(不包括轻微的剂量调整)。关于药物不良反应，我国《药品不良反应报告和监测管理办法》给出了下列明确的界定：1 .药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。2 .新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反 ......