[文献资料]上市后研究

Merck公司水痘疫苗的上市后安全性监测显示，该疫苗在美国已使用了16年以上，销售了6500多万剂，其安全性已再次得到验证。1995 — 1996年对在加利福尼亚州北部一个大型保健组织（疫苗安全性数据链接站点）接种疫苗的约90 000名儿童和成年受种者的疫苗上市后研究表明，该疫苗是安全的，没有发生罕见并发症。对接种水痘疫苗30天内可能增加风险的各种临床情况进行了分析，据报道自然感染水痘后每4000例中有1例可能出现小脑共济失调，但在该研究的受种者中没有发生。该项研究中，未发现脑炎或出血性疾病，但其实验规模 ......