六、质量评价

崩解时限和溶出度：在片剂外观、硬度等符合有关规定的前提下，通常以崩解时限和溶出度为指标筛选处方和工艺，国内研究用的方法通常为药典收载的崩解时限和溶出度的测定方法。考虑到口腔崩解片服用时口腔运动及唾液分泌量均较少，因此制订其崩解时限检查法时应考虑采用不振荡或较少振荡，且介质用量较少的方法。体外崩解时限的测定:常用的体外崩解时限的测定方法包括滤纸法、玻片液滴法、崩解仪法、日本药局方溶出装置改良法和崩解时限成像法，此外还有试管法、压片过程分析仪法、物性分析仪法等方法。 ......