二、生产厂家建立精密度性能

EP5‐A2文件也可用于厂商等建立精密度性能要求。因此厂家应加入多个地点、仪器、操作者、试剂批号、校准品批号以及校准周期等因素，在总体上增加精密度的标准差，才可以更好地反映用户长期检测的结果范围。第一种方法为执行前面所述每日两批的实验方法，但在实验中使用多个试剂批号、校准周期、操作者以及仪器，连续检测20天或更多，数据资料可根据提供的公式进行分析和概括，该评价将更好地反映与用户在实验室内相似的精密度范围。每台仪器的评价结果需要整合以得到仪器的精密度性能要求。当使用了该方法，仪器间精密度将产生附加的中间精密 ......