由于破伤风类毒素开发较早,致使它在使用前未能进行系统的安全性及免疫原性检测,而这些是目前注册和WHO预认证所强制要求的。关于破伤风类毒素主动免疫效果的早期资料部分来自Wolters和Dehmel ,他们为自己接种破伤风类毒素,结果血清抗体浓度达到0.007 ~ 0.01AU/ml 。这使他们能够抵抗“ 2 ~ 3个致死剂量”的破伤风芽胞的攻击,但实际攻毒剂量并不清楚[ 473 ] 。结果显示, 3剂疫苗的保护率为94% , 2剂为65% ,而1剂液体破伤风类毒素无保护作用[ 310 ] 。在导致新生儿破伤 ......