三、药物临床试验的基本方法

国际通用的药物临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，是表明临床试验的阶段性，每期试验不能颠倒期别次序。未曾在人体使用的新药，在国家批准临床应用（上市）前，必须进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。这种临床试验分期研究，采取分级、分阶段循序渐进的方法进行，是为了把试验研究对人体的损害降到最低，及时发现药物对人类的不良反应或严重不良反应，早期中止试验或修正研究方法。但是根据药物的特点，每期的试验可能需要进行若干项研究目的各异的人体临床研究，从不同的评价角度、应用不同的评价方法对于新药进行研究，尽可能多的获得临床用药的经验和知识， ......