[治疗]三、临床研究受试者的选择和抽样方法

制定明确的入选标准和排除标准是限定研究目标人群的首要步骤，研究的目标人群必须与研究命题关注的人群对应。患者的选择及招募方式也是临床研究设计中需要考虑的问题，通常而言，如果研究对象是通过随机抽取，则研究结果将对该类患者人群更具有普适性。例如对全国三甲医院肝癌切除患者生存率的抽样研究中，可采用PPS抽样方法，根据每家医院每年进行肝癌切除的例数决定该医院被抽中参加研究的概率，令手术量大的医院被抽中的机会加大。然而，如果研究指标与规模无直接关系时，不适合采取这种方法。 ......