第六节 简便的正确度评价实验方案

前面几节所描述的正确度性能评价的实验方案（EP9‐A2）主要用于确认和验证声明的性能，也可通过该方案获得检测系统的分析性能特征。NCCLS于2001年出版了EP15‐A文件即《用户对精密度和准确度性能的核实实验— — —批准指南》，其目的就是使用户通过最小的努力即可以核实厂家声明的精密度和准确度性能。该方案提供了两种程序来核实正确度：一种是用病人标本进行方法学比对，类似于EP9‐A2文件，但实验时间、样本数量、重复次数以及统计学处理等较前者简单。 ......