[治疗]三、治疗研究证据的评价原则

1 ﹒治疗研究证据是否来源于真正随机对照试验？是否采用了随机化隐藏或双盲？随机对照试验被认为是临床治疗研究的“金方案”，其研究结果的真实性及可信度远较其他设计方案为佳。真正随机化分组在样本足够大的情况下，可以保证已知和未知预后因素都被均等分配到治疗组和对照组。因此在治疗研究的历史上许多非随机化研究获得的结论，认为有效，而后为大规模多中心随机试验证实是无效的。当然对非随机化研究所获得的结论的可靠性也需要分析，对过去一些公认其结局不是致死就是致残的疾病，如果新疗法后存活或明显改善了预后，虽然不是随机对照试验， ......