三、进入临床试验的新药应具备的条件

由于临床试验新药对象为人，一方面需要注意科学性，另一方面必须保证对患者没有损害，这也是赫尔辛基宣言的基本要术。世界各国一般对药物及病例的选择要求以下五方面条件： 1 .对药物的化学结构或成分、性质、质量控制、在体外和动物体内的抗肿瘤作用、毒性、体内代谢等必须有一定了解。我国规定抗肿瘤药在进行临床试验前应先进行必要的临床前筛选（ preclinical screening ）并供给临床医师下列资料：新药的化学成分:合成药要求给出化学结构，抗生素和植物提取物及民间单方必须首先进行化学鉴定，提供来源及成分。试用 ......