四、质量管理体系内部审核的一般步骤

内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。组织建立质量管理体系并形成文件是指按质量管理体系所需的过程形成文件,而不是按标准条款要求形成文件。审核的对象和目的是质量管理体系及其运行有效性,而不仅是质量管理体系文件表述的完整性。记录是质量管理体系实施的证据之一,而证据不一定必须是文字记录，也可以是观察、测量、试验的结果。审核员现场审核结束后，应通过对审核记录的汇总和整理，在多方面收集客观证据的基础上，最终确定不合格项，进行不合格项的统计与分析，并进而评价质量管理体系的有效性。 ......