[文献资料]第三节　参考区间建立与验证

参考区间是临床医生分析检验结果和做出医疗决策的重要依据，使用正确的参考区间或临床决定限对于血栓与止血检验结果的解释和疾病的诊断非常关键。参考区间的建立涉及参考人群的选择、参考个体的筛选、参考个体标本的采集和检测、检测结果的统计分析、参考区间的计算和验证等环节，不仅需要科学的方案设计、严格的质量控制措施，还需要强有力的组织实施和充分的人力物力保证。虽然近年来国际上对于参考区间建立方案已达成共识，有指南和文献可供参考，但对于单个实验室而言，各自建立参考区间仍然十分困难。若试剂敏感度接近，则可使用5份健康人标本 ......