三、测量方法性能确认和实施

简称正确度（trueness），无穷多次重复测量所得量值的平均值与一个参考量值之间的一致程度。评价正确度的方法：①与标准方法比较。当测定样品的精密度要求不明确时，可通过与标准方法或文献方法的精密度比较，判断该定量分析方法的相对优劣。方法比较试验:用候选的实验方法和对比方法对许多患者标本同时进行对照分析。方法性能的可接受性判断:当积累起足够的实验数据后，就可进行评价该方法的分析误差，判断其方法性能是否可接受。如果候选方法被得出可接受性的结论，那么接着就要进行评价后实验，包括：参考区间的制定，制定的参考区间应 ......