二、药品研制环节监管

在改革和完善药品审评审批制度方面，建立了药品审评审批“三制一化”制度，实行了药品审评主审集体负责制、药品注册审评审批人员公示制、药品注册责任追究制。组织制定了42个生物制品、化学药品、中药研究技术指导原则。三是起草《保健食品注册申报资料具体要求》、《保健食品样品试制和试验现场核查规定》、《真菌、益生菌、营养素补充剂等申报审查技术要求》、《保健食品检验机构确定管理办法》。四是积极做好保健食品注册法规培训工作，组织进行了全国保健食品注册管理人员培训，取得了良好的效果。对所有预防用疫苗、人免疫球蛋白血液制品实施 ......