[治疗]（三）总疗效评价

最佳疗效评价是指治疗开始后到疾病进展/复发之间记录到的最小测量记录值（进展的确定是以研究中的最小值— —可能是基线值也可能是有效病例治疗后的最小值为基准）。通常，最佳疗效评价包括病灶测量和疗效确认。在难以区分残存肿瘤或正常组织的情况下，评价为完全缓解时，应在确认疗效前进行组织或细胞学活检证实。对于疗效评价为完全缓解或部分缓解的患者，必须在肿瘤首次达到标准后不少于4周后重新测量并得到证实，对于以治疗后生存时间为研究终点的研究并不需要反复地确证肿瘤大小的变化。对于以有效为主要研究终点的临床试验，强调应有本研究 ......