五、试验效果的测试及终点指标

任何药物或治疗措施用以治疗患者，其所呈现的治疗效应，包括疗效及药物不良反应，都要选用某种测量的方法和指标加以量度，其客观的数据将作为判断治疗效果的依据。测量治疗反应的方法和指标的条件如下：1 ﹒灵敏度要高。例如，痴呆的治疗不仅要观察认知、行为、日常生活能力的改善，而且要观察在远期能否推迟患者进入养老院的时间，这表明建立临床远期治疗效果的测试方法与指标是很重要的。如要验证治疗措施本身的有效性，则采用临床公认的有效或无效的效果判断标准，精选有关临床及实验室的定量及定性指标予以测量。选择的指标要少而精，选择的测 ......