[文献资料]2.了解药物预计的临床应用方案

药物的临床应用方案包括药物的剂型、服用途径、用药间隔、根据药效学或相似药物推算的临床使用剂量、给药疗程等。拟用的临床使用剂量决定药物一般毒性试验剂量的选择，特别是低剂量的选择，应该是临床拟使用剂量或为临床拟使用剂量一定的倍数。因此，从剂量设计对整个试验设计影响的角度看，就试验本身而言，严格的预试验比正式试验还重要。通过急性毒性预试验或急性毒性试验设计初步的7天或14天给药的预试验，再根据7天或14天预试验结果设计正式的28天给药毒性GLP试验，以此类推，最终设计6个月、 9个月的重复给药GLP试验。表22 ......