附件1:医疗机构一次性使用医疗用品及卫生用品管理制度实施细则

本细则是对《医疗机构一次性使用医疗用品及卫生用品管理制度》部分内容的具体说明,制度》中已有明确规定的,本细则不再涉及。原卫生部在2003年第24号公告中指出:一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》管理,因此一次性使用医疗用品不再属于消毒产品,其管理全部按照医疗器械管理执行。1 .灭菌的一次性使用医疗用品:是指进入人体无菌组织,无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性检验合格,出厂前必须经灭菌处理的可直接使用的一次性使用医疗用品。一次性使用卫生用品包括普通一次性手套、口罩、帽子、尿布、巾、单等用品,分为普通 ......