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第五节 周期性确认的额外要求

还有两项其他要求可能导致对于某些试验有额外的方法确认研究。2 ﹒多台分析系统执行的试验需要周期性的比对。如果实验室使用不同的方法学或仪器执行同一试验,或在多个检测场所执行同一试验,实验室必须有一制度每年两次评价和解释使用不同方法学、仪器或检测场所试验结果之间的关系。 ......

——《临床检验方法确认与性能验证》
书名:《临床检验方法确认与性能验证》
栏目:临床检验方法确认与性能验证 > 第十二章 临床检验方法确认美国法规要求
作者:王治国
参编:王薇,王治国,李娅,李少男,邹伟民
页码:129
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2009-12-01
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