[治疗]第五节　口服重组幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床试验与疗效评估

在通过Ⅰ期和Ⅱ期临床试验初步评价了该疫苗的安全性、免疫原性和最佳剂量基础上，本口服重组幽门螺杆菌疫苗在江苏省赣榆县进行了单中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验。受试者的监护人签署了初期一年试验的知情同意书，并在参加延长随访队列前签署单独的知情同意书。 ......