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第四节 设计原则:多中心、随机抽样、标准对照

在医学科研及临床试验中,通过专业设计正确而科学地解决三大要素中各环节的复杂问题以后,在进行具体实验以前还必须进行实验设计,例如对受试对象如何分组、怎样合理估计各处理组(处理组合)中样本例数、如何对非处理因素的控制等方面作进一步的操作和安排。多中心、随机抽样、标准对照是此类实验设计中的三大原则,这是实验中应当高度注意和遵循的。随机化原则:在试验研究中,不仅要求有对照,还要求各组间除了处理因素外,其他可能产生混杂效应的非处理因素在各组中(对照和实验组)尽可能保持一致,保持各组的均衡性。随机化抽样的基本方法有随 ......

——《影像医疗器械临床试验手册》
书名:《影像医疗器械临床试验手册》
栏目:影像医疗器械临床试验手册 > 第六章 影像医疗器械临床试验实施方法与过程管理
作者:施裕新 陆普选 张志勇
参编:张宇晶,张剑戈,顾俊,史景云,邢旭光
页码:192-195
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-09-01
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