（四）临床试验

在健康人体中首次证明DNA疫苗能诱导CD8 ＋ CTL应答的是疟疾抗原。期安全性和耐受性临床研究显示使用不同的剂量(20g、100g、500g和2 500g)注射三次编码恶性疟原虫circumsporozoite蛋白(PfCSP)的pDNA只产生了局部的应答。系统反应少而且微弱，没有严重的不良反应，临床上没有明显的生化或者血液学改变，也没有抗dsDNA抗体。另一个针对安全性和免疫原性的人乳头瘤病毒（HPV）‐11L1病毒样颗粒的Ⅰ期临床试验，显示注射剂无不良反应，能诱导高水平的特异性抗体的产生。针对H I ......