2004年CLSI发表了《确定检测低限和定量检测限的方案》即EP17‐A文件,该文件对如何确定临床检验方法的检测低限,如何验证厂商声明的检测限值,如何正确使用和解释各种限值,以及如何基于实验室在低水平浓度处的性能目标确定定量检测限提出了建议。 ......