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[文献资料]二、STA-R Evalution全自动凝血分析仪性能评价范例

精密度要求:批内不精密度要求见表24-72 (参考WS/T 406 —。操作方法:随机选取3个浓度水平(正常、中度异常和高度异常)的临床样本,按常规检测方法,在STA-R Evolution全自动凝血仪上连续检测PT 、 APTT 、 Fib 、 TT和D-DI各11次,计算后10次结果的算术平均值、标准差( s )和变异系数( CV ) 。操作方法:使用两个浓度水平(正常和异常)的质控品,在检测当天进行一次质控检测,记录连续20天的室内质控检测结果,剔除失控数据(失控结果必须已得到纠正)后,分别计算20 ......

——《医学实验室质量体系文件范例》
书名:《医学实验室质量体系文件范例》
栏目:医学实验室质量体系文件范例 > 第五篇 检测系统性能确认与验证报告范例 > 第二十四章 定量检验方法性能确认与验证报告范例 > 第八节 临床血液检验性能评价与验证报告范例
作者:庄俊华 徐宁 陈茶 周华友
参编:
页码:888-889
版本:2
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-07-01
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