药物不良反应信号,是在既往药物使用监测数据基础上产生的,用来揭示药物使用和不良反应发生之间可能存在的某种潜在的因果关系。因此如何及早准确地发现药物不良事件信号,尤其是未知不良反应信号,显得至关重要。许多发达国家从20世纪60年代开始先后开展了药物不良事件监测工作。常用的药物不良事件信号检测方法有自愿报告、医院集中监测、大型数据库记录联接等。在药物警戒领域中,数据挖掘可以理解为在医药卫生相关数据库中,应用传统的流行病学和医学统计学知识,探索药物使用和不良事件发生之间可能存在的关联。 ......