[治疗]第四章 实验技术平台建设及规范化管理

干细胞的制备过程必须在一个符合药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practices，GMP）要求的生物安全环境中，并按照标准化操作流程进行，才能确保干细胞的生物安全、有效和可控。实验技术平台规范化管理还要依据一系列的标准、规范和质量管理文件及相关的人力、物力来实现的，所谓“规范”实际就是约束，因此，还必须对实验技术人员进行培训和有效管理，才能实现既定的质量方针和质量目标。 ......