本阶段主要是做好质量管理体系运行前的各种准备工作。现状调查和分析。确定质量方针,制订质量目标。调整组织结构,配备资源等方面。显然,质量管理体系建设涉及到实验室的所有部门和全体员工,但成立一个精干的领导班子是非常必要的。实验室主任应全面负责此项工作,成立质量管理体系建设领导小组。2 ﹒体系情况分析,即分析实验室的质量管理体系情况,以便根据所处的质量管理体系情况选择质量管理体系要素的要求。在调整组织结构过程中,应考虑国际发展大趋势,结合本院服务对象和服务宗旨,综合区域卫生规划总体发展目标,合理地配置卫生资源, ......