二、第二阶段：临床试验

第一阶段我们澄清了以上问题，接着我们要旅行到第二阶段，临床试验阶段。经过临床前研究阶段证明有效的活性成分必须经过严格的临床试验阶段，对作用于人体的有效性、安全性进行全面评估、测试，才有可能成为正式上市的药物。由于关系到人体的安全，临床试验阶段受到各国药物监管部门的监督，需要递交IND申请（Investigational New Drug，研究性新药申请），此时新药的人体试验尚未开始，监管部门主要审核体外安全数据与动物试验数据，以决定此药是否可以进入人体试验阶段。 ......