一、诊断性试验的研究设计

研究诊断性试验的诊断价值或评价其诊断的准确性，最基本的方法是和诊断该疾病的金标准进行盲法和同步比较。因此进行研究设计时，首先必须确立金标准，其次是选择研究对象，用金标准来划分“有病”和“无病”，最后用被评价的诊断性试验同步测试这些研究对象，将获得的结果与金标准比较，应用相关指标评价该试验的诊断价值。受检对象在检测前不分组，为了减少诊断倾向性，应尽可能让所有受试患者同时接受诊断性试验和金标准检查。克服的方法是盲法判断试验结果，由不知另一试验结果的研究者独立、客观地对诊断性试验或金标准结果作出判断。 ......