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四、排除标准的考虑

应注意排除合并严重心脏病人群，特别是排除合并有影响心电图ST-T改变的其他原因的人群，排除运动试验禁忌证人群、排除服用影响疗效判断的药物的人群。 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名：《中药新药临床试验设计与实施》
栏目：中药新药临床试验设计与实施 > 第四章　Ⅱ、Ⅲ期临床试验设计案例解读 > 第四节　案例方案Ⅱ期、Ⅲ期设计要点分析解读
作者：唐旭东 翁维良 高蕊
参编：郑青山，杨克虎，李涛，陆芳，田金徽
页码：110
版本：1
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2013-12-01
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